一、濕氣對制藥生產的影響
醫學藥品通常對空氣濕度比較敏感,在他們制作過程中遇到過濕的環境,就會使它們的藥效變差,嚴重的會失去藥效。 因藥品吸濕使其粘連性變強,從而造成機械阻塞,降低了企業的生產效率。
1. 在生產過程中有需要進行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。
a) 片劑的組成成分大多數材料是易吸濕的,在不同環境條件下,它們會保持不同的含水量。當它們吸濕后,體積和密度也跟著發生了變化,這樣會使在混合和壓片時活性成分的含量發生變化,導致配藥過量或不足。
b) 對于膠囊而言,分硬膠囊和軟膠囊,硬膠囊是固體,空心膠囊需在控制環境的房間中干燥,其干燥速度也需被控制,因為太快的干燥會導致殼體變硬、尺寸變化及結構損壞??招哪z囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%變得易脆,高于16%時會導致水分從膠囊轉移至藥物中。軟膠囊是液體,通常需要在21℃,40%條件下完成,以確保凝膠和藥物的正確含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH條件干燥,如在60%RH時則會變粘及柔軟發脹。
c) 粉劑生產中控制濕度的益處類似于片劑的生產,濕度控制能確保精確的計量,促進流動,從而提高產品質量,加快了生產速度。
d) 栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的,通常被設計成在體溫下溶解,因此此類產品在生產干燥時,是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產也需在低溫和干燥的環境下完成,以防止吸收水分。
e) 測試棒:測試棒由紙制成,被注入化學藥物,它必須在低濕條件(某些情況在12%RH)和嚴格的環境下生產
2. 在包裝和儲存藥品時,環境的濕度控制也必要的,因為這樣可確保完工的藥品不再吸收水分,不但保證了產品的質量,還減少了包裝時機械的堵塞,從而提高了工作效率。
二、轉輪除濕解決方案
轉輪除濕機可根據用戶需要調節溫度、,以滿足各種藥物的生產需要。在用戶設置參數后,該轉輪除濕機圍繞設置參數運行。當濕度達到用戶的設定值時,轉輪除濕機的除濕功能進入節能待機狀態下,當濕度超過用戶設定值時,轉輪除濕機便運行。它允許用戶在沒有人的情況下在夜間進行操作和監控。